1范围本文件规定了按空气中悬浮粒子浓度划分洁净室、洁净区、GB/T25915.7所述的隔离装置中的空气洁净度等级。本文件适用于粒径挡下限为0.1μm~5μm的颗粒物累积计数分布及其粒子浓度的监测。超细粒子(<0.1μm)的浓度将在纳米尺寸粒子空气洁净度标准中规定。在指定采样点,规定使用光散射(离散式)空气悬...
浮游菌采样器检测标准操作规程 (3)
浮游菌采样器检测标准操作规程 (3)4.4 最小采样点数及其布置、最小采样量 4.4.1 工作区测点距地面约0.8m~1.5m,送风口测点距送风面约30cm; 可以在关键设备或关键工作活动中添加测量点。 4.4.2 每个采样点一般采样一次 4.4.3 对于单向流或送风口,取样器的取样嘴应朝向气流方向; 对于非单向流动,取样嘴...
浮游菌采样器检测标准操作规程 (2)
浮游细菌检测标准操作规程 (2)3、测试方法: 3.1 检测仪器和培养皿表面必须严格消毒。 3.1.1 采样器进入待测房间前用消毒液进行消毒。 3.1.2 用消毒剂擦拭培养皿外表面。 3.1.3 取样前,用消毒剂对取样器的顶板、转盘、盖子的内外进行消毒。 取样后,用消毒剂喷洒盖子和转盘的内壁。 3.1.4 采...
浮游菌采样器检测标准操作规程 (1)
浮游细菌检测标准操作规程 (1) 1 取样前的准备: 1.1 根据检测区采样点数,按照《培养基制备与灭菌标准操作规程》配制适量的营养琼脂培养基。 1.2 在超净工作台上,将配制好的营养琼脂培养基按无菌操作方法分装每盘约15ml,待培养基凝固后移出洁净区。 1.3 将制备好的营养琼脂平板倒置在防水恒温水...
浮游菌和沉淀菌项目需要同时检测吗?
浮游菌和沉淀菌项目需要同时检测吗?1、拥有多批次中药制剂(48万片、96万片、192万片)。 为便于提取,以96万片为批次进行提取提取,并在制剂中加入相应量的干药膏。 ,如生产192万剂制剂,这批制剂只能投入两批浸膏干膏。 这可行吗? 有没有更合理的方法? 答:允许两批中药提取物生产一批...
风量罩和风速仪的区别差异!
风量仪主要由风量气流罩体、底座、PDA三部分组成。 风量罩主要用于收集风量,将风收集到底座上的风速均化器。 风压传感器安装在均匀风速上。 传感器对风速的变化做出反应。 利用皮托管原理,自动检测多个点和时间点的风压,然后根据底座的大小计算风量,产生平均风量(m³/h)。 其显示采用PDA,大...
浮游菌采样器的应用知识点
浮游菌采样器是一种常用的采样器产品,广泛应用于制药行业、食品行业、饮料自来水、药检机构、卫生防疫、医院、公共场所等相关行业和部门。 今天就为大家详细介绍一下浮游细菌采样器的基本应用知识,希望对大家有所帮助。浮游细菌采样器的使用 浮游菌采样器用于制药GMP厂、乳制品厂、医院手术室、生物洁净、发酵行业等...
Ab级洁净区动态监测中如何合理布置采样点?
A/B级洁净区动态监测中如何合理布置采样点?生产环境的清洁度在制药行业中起着至关重要的作用,尤其是在无菌药品生产车间。因此,为了满足制药企业对生产环境的欧盟GMP要求,实现关键生产环节的清洁度和环境参数达到相关标准,有必要对生产车间进行实时动态检测,以确保对整个洁净区的环境进行监测,及时发现问题.空气中粉尘...
PBS-200触摸屏浮游生物采样器特点
PBS-200触摸屏浮游生物采样器特点高性能风机满足更高的冲击速度,保证对更小粒径微生物的捕获效率。流量自动调节,保证采样稳定表面采用不锈钢材质,易于清洁,整机可在双氧水气体环境下进行熏蒸消毒触摸屏操作,房间和采样模式绑定记忆,操作简单快捷支持流量和功率的准确显示支持三级用户权限管理和审计追踪报警功能:支持...