洁净室的空气洁净度往往受到气流的影响，影响气流的因素有很多，如制程设备、人员、洁净室组装材料等，换言之，即人、机器、建筑等所产生的尘埃移动、扩散均受到气流的支配。特别是在壁面，气流会沿着壁面发生涡流作用，洁净室内的工作桌、机器设备等障碍物，在相接处也会有涡流现象发生，涡流附近的洁净度较...
校验、校准、标定、检定的区别（二 ）
六.检定和校准的主要区别(一)目的不同校准的目的是对照计量标准，评定测量装置的示值误差，确保量值准确，属于自下而上量值溯源的一组操作。这种示值误差的评定应根据组织的校准规程作出相应规定，按校准周期进行并做好校准记录及校准标识。校准除评定测量装置的示值误差和确定有关计量特性外，校准结果也可以表...
校验、校准、标定、检定的区别（一）
校验：在没有相关验证程序或校准规范的情况下，是按照组织自己制定的方法实现价值传递可追溯性的一种方式。 主要用于专用测量仪器，或精度较低的测量仪器。校准：依据相关校准规范，通过实验确定计量器具示值的活动。通常采用与精度较高的标准器比对测量得到被计量器具相对标准器的误差，从而得到被计量器具示值的修正...
浮游菌采样器助力制药公司检测
近年来，医药行业的GMP标准不断完善，如何达标成为业界关注的焦点。 在制药过程中，要保证制药环境的洁净度、药品生产规范、药品质量安全要求……涉及到人员培训、工艺研发与生产、分析检测、仓库管理、成品 产品运输等生产质量管理体系。 其中，分析检测是保证环境清洁必不可少的环节，也是医药行业高度重视的...
重要通知:苏州市疫情防控通告
2月14日，苏州市疫情防控全面开展流行病学调查、采样检测和隔离管控，并严格落实相关场所管控及环境消杀等防疫措施。对各类相关人员排查、检测、管控及环境样本采集检测等工作均在全力进行中。目前苏州园区全员检测核酸，诺达严格落实企业疫情防控要求，今天进行全员检测核酸。我司并采取24小时线上办公，相关业务可随时联系...
气溶胶光度计法与粒子计数法的对比研究
本文通过对比实验探讨了气溶胶光度计法和粒子计数法两种测试方法的技术和经验的对比研究。 根据GB50591-2010洁净室建设验收规范、ISO14644标准以及SFDA和GMP的要求，高效过滤器安装后，应进行泄漏检测，检查高效过滤器的密封垫、框架和过滤材料、高效过滤器等。定期对高效过滤器进行场所的密封性和泄漏测...
气溶胶发生器如何保养？
气溶胶发生器主要是配合气溶胶光度计用于现场高效过滤系统的完整性检测仪器。 气溶胶发生器用于产生气溶胶。 该类检测设备常用于各类洁净工作台、洁净室暖通空调系统、HEPA过滤器、ULPA过滤器、手术室、核过滤系统、收集保护过滤器及各种技术研发场景等。 任何设备在使用时都需要非常小心。 不仅...
气溶胶光度计检测方案
气溶胶光度计检测方案 一、介绍 气溶胶光度计是一种通过测量待测样品上下游空气中气溶胶颗粒（PAO、DOP）的质量浓度比值来计算过滤效率的仪器。 ，ISO14644-3:2005明确指出气溶胶光度计是用来测试高效过滤器性能的，而我国GB/T25925.3-2010标准明确规定在高效过滤器中使用可靠的气溶胶光度计 清洁...
