洁净工作台工作原理为：通过风机将空气吸入预过滤器，经由静压箱进入高效过滤器过滤，将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域达到百级洁净度，保证生产对环境...
仪器仪表维护和保养的注意事项
仪器 仪表 ，种类众多，在多个领域有着广泛的应用。正因为如此， 仪器仪表 在使用过程中故障问题也是非常多的，所以平时就需要多注意仪器 仪表 的维修和保养，可以有效的提高仪...
ISPE：HVAC和工艺设备用高效过滤器指南
ISPE发布的《 ISPE良好规范指南： HVAC和工艺设备空气过滤器 》，该指南 旨在成为制药行业过滤器的选择，应用，标准，测试以及操作和维护提供宝贵参考。本指南为ISPE良好实践指南：...
2020年FDA数据完整性缺陷分析?！
DataIntegrity: 2020 FDA Data Integrity Observations in Review 数据完整性：2020年FDA数据完整性缺陷分析 In 2020 thusfar, numerous warning letters have been issued from the FDA citing dataintegrity violations. Common findings v...
高效风口泄露测试—光度计/PAO检漏法
DP-30是苏州诺达净化生产的一款填补国内空白的光度计，已经同时申请了国家发明专利及实用新型专利， 为国争光打破国际市场上光度计的垄断！ 该 仪器主要用于现场高效过滤器系统...
关于湿热灭菌“热穿透”测试的误区
来源：制药GMP工作室 问题：注射剂灭菌工艺121℃，20分钟 （备注：此处应该是30分钟吧） ，蒸汽灭菌，性能确认热穿透时，是灭菌柜进入恒温阶段时，验证仪器16个传感器温度必须到达...
高效过滤器泄漏率测试：≤0.01%是否必须？
What is the Acceptance Criteria of HEPA ？ 什么是高效过滤器的接受标准？ The approach most test standards take regarding acceptance criteria isthat the acceptable leak size limitsare ultimately determined by the customerand su...
如何选择湿热灭菌条件！
The steps involved in choosing the rightsterilisation cycle. 选择正确灭菌循环的步骤如下： There are threebasic types of sterilisation cycles. Choose the right one according to the typeof goods to be sterilised: 有三种基本类...
正确使用生物安全柜，有力保护操作人员、样品
生物洁净安全柜 的作用是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能...
