本指南中的除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。...

9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则 本指导原则是为无菌检查用隔离系统的验证和应用提供指导。 无菌检查用隔离系统是提供产品无菌检查试验用受控洁净环境的一套集成 化...

自检涵盖的范围，即对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目定期进行...

生物医药经济已经发展成为继信息经济以后的新的经济形态 　　...

生产环境的洁净程度对制药或电子行业有着至关重要的作用。...