【产品概述】纯蒸汽质量分析仪SQ-01是一款用于测试蒸汽的物理性质，不凝性气体，干度值和过热值的便携、功能全面的蒸汽质量检测装置，该产品满足CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。 纯蒸汽质量分析仪SQ-01是纯蒸汽合格测试的理想选择，它可以快速测试蒸汽质量，结果...
洁净室检测之自净时间测试仪器和方法
1洁净室自净时间测试仪器2洁净室自净时间测试标准（标准依据：GB 50591-2010）2.1自净时间测试准备 Ø本项目测定必须在洁净室停止运行相当时间，室内含尘浓度已接近大气尘浓度时进行。如果要求很快测定，则可当时发烟。 Ø尘埃粒子计数器已接通电源，并...
洁净室（区）气流组织分析
众所周知，无尘室、洁净室（区）内空气洁净度等级会达到1-100k级不等，维持空气洁净是进行洁净室相关生产活动的必需条件，我们上篇文章中提到组装式洁净室的空气净化主要靠净化设备、气流组织、压差控制这几方面要素来管控。本文将针对其中的气流组织进行详细说明。洁净室与气流 洁净室的空气洁净度往往受...
纯蒸汽质量检测和洁净度所需设备选型建议
纯蒸汽检测是纯蒸汽发生器及大型灭菌器使用前的一个必要的验证环节，纯蒸汽的检测是否达标将直接影响到灭菌器的灭菌效果，对其相关参数进行验证，以保证最终的灭菌效率符合产品放行的质量要求。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN 285:2015，HTM 2010，HTM 2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了最...
小议气流流型相关问题
气流流型本身是破坏性试验，应有专门的清洁程序； 风速是送风系统性能的评价指标，气流流型是物理结构/物品在风道上放置的评价指标，作用范围/速度/复杂性评价指标，颗粒浓度是评价关键暴露点颗粒污染水平的指标（生产物料的特性（颗粒大小、密度、重量、浓度等）也是重点考虑因素）。什么样...
洁净室（区）气流流形的检测方法和目的
洁净室气流流型的检测目的是为了明确洁净室内的设备或设施对气流的影响,选择或改善气流流型使之产生小的湍流(涡流)，增加无尘车间大的自净能力或恢复率，缩短自净时间。检测中需使用的仪器：气流流形测试仪(SW-02/QLC-IA/QLC-III)洁净室气流流型的检测方法：测点布置，按《HVAC系统气流流型测试程序》进行测试，具体步骤如下...
风速&风量罩对于装置场地的合理选择
风速&风量罩FLY-1B是一种高稳定多功能的测量仪器，适用于常温及高温气体的风速风量正压、负压和差压的测量，是各环境监测站、实验室、医药卫生、建筑空调供暖、通风、烟道及无尘室测试或标定压力的理想仪器，配上皮托管可测量800°气体风速和风量。...
洁净手术部（室）的送风速度和换气次数如何检验？
洁净手术部的验收应有工程建设方主导，具体验收制度应执行现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的规定。洁净手术部验收，一般由建设方主导，分为工程验收和使用验收。工程验收分为中间验收阶段（自检）、施工验收阶段（设计符合性确认、安装确认、运行确认）、性能验收阶段（通过综合性能全面评定进行性能确认）。其...
