兽药生产质量管理中注重洁净区动静态控制

行业资讯     |      2021-01-08 11:15
此次修订,以2002年发布实施的《兽药生产质量管理规范》为依据,同时参考了我国《药品生产管理规范》(2010年修订)以及欧盟和美国的《药品生产质量管理规范》中关于兽药的相关规定。经研讨,最终决定参照我国《药品生产质量管理规范》表述格式进行修订,因此《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》与2002年发布实施的《兽药生产质量管理规范》相比变化较大。

洁净度多点式监测系统为一套多点式实时监控系统,能够实时并且动态监测各测量点的环境洁净等级和温湿度等,具有控制、报警、数据备份、查询等功能。系统包括粒子计数器、多点式监测软件、报警,它采用分散式多点采集,多个测量区域,主机可以显示,查询,打印各点的测量数据,数据通过 RS485 转 TCP/IP 输出接口上传到计算机进行数据集中处理,并可通过 TCP/IP 进行远程监测,实现 24 小时动态实时监测环境中微粒和温湿度等的变化趋势,完成对生产环境的实时监测。

3104在线监测粒子计数器
 产品特点 
粒子计数器使用最新光学粒子技术,每点具有极高性价比。                   
提供多功能附件选择,可在任意场所设置安装 。    测量所有通道数据。
在线监测,可连续 24hour×7day 操作。           符合 JIS 标准,设备监视系统接口。
使大型设备监视/管理系统成为整体。             具有状态指示器,设备监视系统接口。
可配置单泵(风机),流量自动调节,超低噪音与功耗国内首创。

型号 3104
监测粒子通道 0.5 , 5um (2通道)可选配0.3粒径
采样流量 28.3LPM (1CFM)
电源 可以12-36V之间宽电压供电
外型尺寸 120x67x41(mm)
外壳材质 不锈钢316,防护等级IP54(可定制IP65)
整机质量 0.5KG
指示灯 四色指示,变送器工作异常时指示灯熄灭,通讯正常时指示灯闪烁
红灯(P):电源指示  绿灯(O):信号指示
蓝灯(F):流量指示  黄灯(C):计数指示
数据缓存 1600组(可定制3200组或以上)
接线方式 7芯线航空插头 
模拟输出 RS485(硬件协议)、Modbus(软件协议:RTU)
选配功能 ●可选配内置蜂鸣器报警
●可选配外接气泵(流量自动调节,气泵理论寿命2万小时)
●可选配外接触摸屏现场实时观测计数值、流量、工作与报警状态
其它 可根据客户合理要求适当定制产品