制药行业属于高污染行业,近年来,随着环保政策的推进,在环保问题上&栽跟头”的制药企业并不在少数,由于治理污染物难度大,费用高。当前,如何解决经济效益和环境效益问题成为药企不得不面对的课题。
业内表示,原有的污染发展模式已经难以持续,对于制药企业来说,当务之急是建设无尘净化车间,利用空气净化设备,把车间内的药物粉尘、挥发的药物气体等污染物集中排出车间,再严格按照国家标准安装净化回收装置,保证气体洁净后再排入大气。
建设医药无尘净化车间,药企一方面可以避免严重的污染问题,另一方面还可通过回收利用,变废为宝,甚至变害为宝,企业效益也会随之增加。那么,医药无尘车间在建设时需要注意哪些方面呢?
遵循实际需求
企业在为客户打造医药无尘车间需要遵循客户的实际需求。对生物制药中洁净度要求高的净化车间应当使用局部净化措施,比如制药车间中的大输液的灌封需要在万级洁净室且局部百级的生产环境内操作。在这种情况下,医药无尘车间厂家在设计该洁净车间时就无需做到全百级,只需局部做到百级净化级别即可。
能耗问题
能耗大小关系到车间的成本,业内表示,医药无尘车间设计好,生物制药车间才能降低能耗,建议企业在设计洁净车间时,需要考虑到生产设备的大小、操作方式、维护维修、设备清洗和生产能力等因素,洁净室的净化级别应按照生产的要求来确定,比如生物制药车间中对稀配间要求较高,需用万级洁净室,而浓配间却对环境要求不高,只需要让洁净车间达到十万级即可。
标准方面
按照医药无尘车间GMP设计标准,干净室应维持一定的正压。另外,不同空气干净度的干净区之间以及干净区与非干净区之间的静压差不应小于5Pa,干净区与室外的静压差不应小于10Pa。药品消费质量管理标准规则有压差请求处均需设定有指示压差的安装。
设备使用寿命
另外从设备的使用寿命角度来看,医药无尘车间在制药生产洁净工程中,就空调系统来说,不能够单纯追求大容量冷水机组集中供冷,否则在部分车间运行的情况下,反而增加运行费用,系统得不到完全停机保养的时间,就会缩短设备使用寿命,增大故障停机机率,给企业的生产带来影响,并增加一定的维修费用。