欧菲姆OXY-30000型干雾设备

欧菲姆OXY-30000型干雾设备

产品描述
欧菲姆干雾消毒灭菌设备专为生物制药,洁净车间的环境空间消毒而生。汲取了传统的VHP(蒸汽化过氧化氢)消毒方式和其他普通雾化消毒方式(利用气源等)优势和不足,在雾化方式,设备尺寸,设备寿命等方面均进行了革命性的提升,能够更适合生物制药企业的实际生产需求。 
    空间灭菌原理:通过将诺福杀孢子剂进行真正的,肉眼几乎不可见的干雾化,从而扩散到整个洁净空间进行杀菌消毒。

产品特点 
专注于干雾领域15年的技术累积。 
3微米直径颗粒的出雾水平,领先全球。
 低噪音,与吸尘器分贝接近
 灵活,便于移动,电源连接,仅5.8公斤的重量。
 法国原装进口,拥有CE,ISO等众多权威资质。
专业医药领域应用经验,充足的欧洲药厂验证资料。

操作展示

 基于高纯,高效过氧化氢   
 可以对嗜热脂肪芽孢以及黑色枯草芽孢杆菌达到6个对数值的杀灭效果
 同时可以杀灭包括霉菌在内的200多种有害微生物
 残留验证资料充分
 无毒,极低的腐蚀性,对人体安全
 具备生态环保认证的比利时进口产品


诺福空间杀孢子剂

欧菲姆在洁净区消毒领域的提升



一机两用,可以迅速完成对密闭腔体的灭菌

无论是冻干机,RABS或者传递窗,其内部灭菌都是制药企业想要解决的问题,欧菲姆配合独有的“密闭腔体灭菌配件”可以迅速完成对密闭腔体内部灭菌的工作
由于采用独有的雾化效果,同时采用纯过氧化氢作为灭菌介质,该方案的整体灭菌时间非常短,仅仅只有普通冻干机,隔离器的二分之一到五分之一时长。



材料兼容性(腐蚀性):优秀的洁净区空间灭菌设备不能造成客户彩钢板的腐蚀

 欧菲姆干雾设备采用诺福高纯高效杀孢子剂,具备初中的材料兼容性,与VHP和采用气源的干雾相比较,欧菲姆对洁净区材料,尤其是彩钢板的腐蚀性要大幅度降低。
 影响彩钢板腐蚀性的因素:在利用过氧化氢进行空间灭菌的情况下(VHP,使用气源的干雾,使用电源的干雾),以下因素会影响材料的耐受性:
 单位彩钢板面价接触过氧化氢量:如果单位面积接触过氧化氢越多,越容易腐蚀
 过氧化氢浓度:采用的过氧化氢浓度越高,其腐蚀性将越强
 对湿度的影响:如果对湿度短时间内造成的变化越剧烈,腐蚀性越大
 对彩钢板的附着能力,如果颗粒越小,则附着可能性越低,造成腐蚀的风险越小
 灭菌时间长短:越长越容易腐蚀

不同的汽化和干雾过氧化氢方式对彩钢板腐蚀性比较

比较项目 VHP(汽化过氧化氢) 气源干雾过氧化氢 欧菲姆干雾过氧化氢
概况 利用过氧化氢蒸汽在冷凝过程中对微生物的杀灭能力优秀进行灭菌,是汽化(2-6微米),而不是真正的气体(甲醛) 利用压缩空气将过氧化氢或者过氧乙酸溶液打成7.5微米颗粒进行灭菌 利用电源,采用内吸,文图里原理,制造出3-5微米颗粒
单位彩钢板面积接触量 使用量维持在10ml/立方米 使用量维持在15-20ml/立方米 3-8ml/立方米
使用液体浓度 35%以上过氧化氢(危化品) 22%过氧化氢+过氧乙酸+不标明成份的稳定剂 7.9%浓度过氧化氢(非危化品)
灭菌单位浓度 1000ppm 750ppm 120-200ppm
对彩钢板的附着能力 较易附着 极易附着 不易附着
对湿度的依赖性和改变能力 依赖性大,短时间剧烈改变湿度 依赖性大,短时间剧烈改变湿度 依赖性小,基本不改变湿度
 灭菌时间  较短  较长  短

在核心数据:灭菌单位浓度一项,欧菲姆对比VHP缩小近6倍,因此,腐蚀性风险也降低了6倍!于此同时,欧菲姆拥有完备的材料兼容性验证报告,对洁净车间涉及到的40多种材质均做了材料兼容性检测。同时欧菲姆对国内常见的彩钢板也做了空间灭菌25倍浓度,表面接触385倍浓度的材料兼容性试验。可向我公司技术人员索要试验相关视频。

验证体系:欧菲姆拥有完备的验证体系



完备的空间灭菌消毒效力报告3Q/SOP文件
消毒能力验证相关 GMP规范下洁净区表面擦拭消毒效力完整验证报告
欧盟大多数EN检测报告:包括EN13697EN14349EN14476
空间杀孢子剂法国药厂英文版验证报告
洁净区验证相关 残留验证说明
材料兼容性(腐蚀性)验证报告:厂家提供,40余种材料
材料兼容性(腐蚀性)验证报告:军事医学科学院消毒中心提供,四大类材料
安全无毒相关 无毒性:实际无毒级检测报告:军事医学科学院消毒中心提供
无刺激(即用型)无致畸,致癌报告:军事医学科学院消毒中心提供
生产资质相关 欧盟GMP生产认证 欧盟TUV生产认证 ISO14000体系认证
欧盟销售证明(可以添加到食品和饮用水中) 欧盟安全管理认证
药企相关 杀孢子剂使用流程参考:制定作业规范
挑战菌种选择
其他资料 省级疾病预防控制中心擦拭灭芽孢报告  产品详细介绍
产品MSDS       耐药性分析资料


产品参数      
  诺福牌空间杀孢子剂
欧菲姆干雾设备(OXY-30000)
 
 
1L/瓶 喷雾粒径:平均3μm 质保:12个月 灭菌消毒体积:A/B洁净区1-750立方米
12瓶/箱 喷雾速度:80m/秒 动能:电源 尺寸:50cm*33cm*34cm(长*宽*高)
25L/桶 配合杀孢子剂容量:1000ml 喷雾量:1000ml/60min 外包装:纸内部填充物:海绵板
  功率:1千瓦 适用液体:诺福空间杀孢子剂 产品质保卡:法文或英文
包材:HDPE 材质:HDPE 附件:产品说明书(法文、英文、中文) 触屏控制 数据记录 遥控器控制

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