纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标,如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,除以上检测指标外,制药行业还必须定期...

自净时间的理论计算方式
自净性能测试目的是用以确定洁净室或洁净设施清除悬浮微粒污染物的能力与速率, 这是非单向流洁净室最重要的性能反映。自净性能由 100∶ 1的自净时间来表示,ISO 14644定义100∶ 1自净时间为: 粒子浓度降至 0. 01 倍初始浓度所需的时间。自净时间测试:所需设备ND-6330T,DL-100稀释器,SZ-750烟雾发生器(无毒无污染) ...

便携易用的浮游菌采样器就是它!
PBS-E型浮游菌采样器是一款操作简便、高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据安德森撞击法原理设计,本产品是目前国内同类产品中生产工艺要求最高、细节处理上最全面的一款仪器。本仪器是一款经济型浮游菌采样器,操作简便,在目前国内同类产品处于领先水平。PBS系列产品都是严格按照ISO14698-1: 2003 规范设计,符合GB/T1629...

使用尘埃粒子计数器的技巧
粒子计数器是用于检测空气中尘埃粒子的粒度和粒子分布的专用设备。 它最初是从显微镜发展而来的。 粒子计数器的检测速度很快,动态分布比较广。 同时不受人为因素影响,测量结果比较准确。 由于这些优点,它已成为许多行业颗粒物检测的首选设备。  ...

ND-9101尘埃粒子计数法高效检漏标准操作规程
在空气净化行业中,高效过滤器对于洁净室的过滤效果有着非常重要的影响,因此高效过滤器的检漏是非常重要的。目前,高效过滤器的检漏主要有光度计法和粒子计数法等几种方法。建议采用光度计法检漏,下面也给大家分享下如何使用粒子计数器来对高效过滤器进行检漏?检测仪器:ND-9101尘埃粒子计数器(含扫描头)、...

2I光度计SOP标准操作规程
洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别,在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。光度计主要用于测试高效过滤器和超高效过滤器完整性和泄漏率。它的最基本功能是采集空气中的粒子,以此方式来反映洁净空气的质量&...

气溶胶光度计DP-50的优势和特点
气溶胶光度计DP-50新款设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计,是检测高效过滤器完整性或泄露试验必须采用的最佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可在触摸显示屏各友好界面完成,因具有气溶胶噪声抑制功能,测试数据更加稳定。产品内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸,测试现场即可完成测试数据的实时打...

气流流形测试仪SOP标准操作规程
1、检测方法标准:《Ⅱ级生物安全柜》YY0569-2011(6.3.2)、JJF1815-2020、GBT36066-2018洁净室及相关受控环境2、检测仪器:QLC系列气流流形测试仪; +3、检测步骤: 3.1将仪器及变压器平放。 3.2将漏斗放入注水口,向仪器内注入超纯水货去离子水。(*注意最高水位...

新突破:超大烟雾量气流流形测试仪
QLC-III(T)是我司开发的一款新型气流测试产品,在QLC-III基础上进行升级和创新,也是国内气流产品的一项新突破;大尺寸液晶触摸屏显示风量、雾量、发雾时间,自动记忆设置模式,方便操作;雾量是美国同类产品cleanroomfogger的约3倍,风量可15档调节,产品整体设计防潮湿,可耐受一定的灭菌消毒。QLC-III(T)气流流形测试...