【产品概述】
纯蒸汽质量分析仪SQ-01是一款用于测试蒸汽的物理性质，不凝性气体，干度值和过热值的便携、功能全面的蒸汽质量检测装置，该产品满足CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。
纯蒸汽质量分析仪SQ-01是纯蒸汽合格测试的理想选择，它可以快速测试蒸汽质量，结果可靠并具有重复性。在满足相关标准的同时，也是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、CGMP认证必不可少的蒸汽检测装置！另外纯蒸汽质量分析装置中还提供QC实验理化分析用蒸汽取样冷却器/车（注射用水取样-选配），该装置多种型号可供选择，能够在较短时间内对蒸汽进行取样并冷却，是实验室取样分析中不可或缺的取样工具。
【产品特点】
满足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试的要求
多种配置型号选择，满足客户不同测试需求.
便携易组装、操作简便，可移动，现场测试方便，可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试.
产品主材质为不锈钢材质，经久耐用.
无需额外配置任何耗材.
选用进口高准确度的双输入温度计.
配置精确的电子天平.
【灭菌蒸汽品质标准】
根据欧盟 HTM2010，HTM2031和EN285相关的规定和要求，对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值，必须遵守以下标准，同时GMP在考量蒸汽相关指标时，也按照欧盟的相关标准进行。
蒸汽质量测试参数项 | 标准要求 | 计算理论说明 |
非凝结性气体含量 | ≤3.5% | 收集到的气体体积/（收集的冷凝水体积-气体体积）*100% |
过 热 度 | ≤25℃ | 在蒸汽供气管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点（根据地理位置而异） |
干 度 值 | 金属装载物≥0.95 非金属装载物≥0.90 | 干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
【产品测试功能】
非凝结性气体检测
饱和蒸汽干度值测试
蒸汽品质过热值测试
注射用水取样—冷凝水取样（微生物、电导率、TOC、细菌内毒素）
【产品应用范围】
SQ-01广泛应用于生物制药、医疗器械、食品、医院、卫生、医疗器械、第三方检测与计量、检验检疫等领域：
l 生物医药灭菌蒸汽品质测试
l 清洗、消毒装置的维护及周期性测试
l 食品行业消毒、灭菌装备的维护及周期性的测试
l 洁净管道系统纯蒸汽性能测试
l 医疗器械生产企业医用灭菌蒸汽品质检测
l 医院、检验检疫及卫生部门灭菌用蒸汽品质检
制药行业中蒸汽品质对大输液，小容量注射剂 ，冻干粉针、粉针，无菌原料药，滴眼剂、口服液，血液制品，生物制剂和疫苗等产生重要影响。
【产品配置】
l纯蒸汽质量分析装置
不凝性气体测试冷凝器，冷却水潜水泵和不凝性气体测试收集器，冷凝水管，蒸汽连接管，测试弯头 皮托管过热膨胀管,温度计,热电偶温度探针,测温盲板,保温瓶,橡胶塞,橡胶管,橡胶管夹,量筒,滴定管以及开关，滴定管球，护目镜，防过热手套，25卡箍及垫片，25盲板及垫片，50卡箍及垫片 说明书以及质保卡
l选配件
25转50变径一套，25转50弯头一套，疏水阀，天平，纯蒸汽取样器DS-01/02
