制药企业在生产过程中,需要定期对无菌车间使用的纯蒸汽进行采样和监测。 现有的蒸汽冷凝取样方法主要有以下三种形式:
第一种方法是在管道上安装换热器,即用外部冷水冷凝纯蒸汽。 缺点是成本高。 这种方法增加了安装和施工的工作量。 无菌车间污染;
第二种:使用移动采样车进行冷凝采样,使用循环水冷却纯蒸汽。 缺点是设备体积大,而且由于水箱的限制,只能连续采样2~3个采样点,需要换水,工作量较大。
第三种:使用移动冰箱采样车进行冷凝采样。 小冰箱的制冷量不能满足纯蒸汽的冷凝热量需求,大冰箱不能用于移动使用。 目前还只是理论上的讨论,并没有在市场上实际应用。 ; 也有使用风冷盘管进行蒸汽冷凝取样。 由于大线圈设计和估计重量,市场还没有看到实际使用;
总的来说,现有技术存在成本高、使用不便、设备体积大等问题。
诺达现推出一款新型风冷纯蒸汽取样器,主要用于纯蒸汽冷凝水取样,通过冷风将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭 菌系统的蒸汽取样。
风冷纯蒸汽取样器优势介绍
满足不同现场情况可选配特制蒸汽连接软管。
取样器为316高品质表面抛光材料,降低污染风险
所有样品接触的 表面采用点解抛光。
内有锂电池,可充电或者通电使用
整个产品的体积较小,手提即可,方便不同取水点的使用
无需外接冷却水,减少工作工序
无需冷却水箱,省去频繁更换冷却水的工序
风冷纯蒸汽取样器特点价绍
型号 | DSF-200 |
换热面积 | 2.9m2 |
设计压力 | 15bar |
冷却水温度 | 25℃ |
蒸汽管 | 8mm*1mm |
外套尺寸 | 170mm*395mm*460mm |
外套材质 | 304不锈钢(内部直接接触为 316 不锈钢材质) |
连接方式 | 卡接 |
取样能力 | 蒸汽200ml/minute |
纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标,高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理时,为保证灭菌质量,必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标,另外在制药行业中纯蒸汽质量检测必须符合《药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。