近年来,医药行业的GMP标准不断完善,如何达标成为业界关注的焦点。 在制药过程中,要保证制药环境的洁净度、药品生产规范、药品质量安全要求……涉及到人员培训、工艺研发与生产、分析检测、仓库管理、成品 产品运输等生产质量管理体系。 其中,分析检测是保证环境清洁必不可少的环节,也是医药行业高度重视的环节。 在行业标准的压力下,药企应加强检测。
据了解,制药车间洁净室中,微生物的浓度对整个车间的洁净环境影响很大。 现代设备的出现为这些空间微生物的检测提供了方便和精确。 其中,浮游菌采样器是一种常用的检测仪器,能准确反映洁净室内微生物的浓度,具有采样量大、性能稳定、操作方便等优点。
浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入粉尘和细菌采样器。 它是根据粒子撞击原理和等速采样理论设计的。 采样直接,采样口风速与洁净室内风速基本一致,更能准确反映洁净室内微生物浓度。 采样时,带有尘埃细菌的空气高速通过微孔,撞击培养皿中的琼脂表面; 这些活微生物在培养过程中经过动态的再水化过程,高速生长,从而更快地获得结果。
由于功能强大、采样量大、性能稳定、操作方便等特点,浮游菌采样器现已成为各药厂、医院、生物制品、食品加工、公共场所、 目前,随着国内医药、食品行业的快速发展,检测部门对浮游生物采样器等相关设备的需求和要求越来越高。
诺达生产的浮游菌采样器无干净死角,产品美观大方。 本产品按照新版GMP要求设计制造,根据安德森冲击原理,参照国外同类产品,减少了微生物计数误差,使采样流量更加稳定。
国产浮游细菌采样器不断取得突破,应用范围将不断拓宽。 未来将广泛应用于制药GMP车间、乳制品车间、医院手术室、生物洁净、发酵行业等洁净室和无菌环境中空气微生物的检测,以及相关科研教学部门的采样和检测。