制药行业洁净室（区）悬浮粒子检测规则！
悬浮颗粒是悬浮在空气中的灰尘颗粒，与表面颗粒相反（表面颗粒是附着在设备表面的灰尘颗粒）。诺达系列尘埃粒子计数器是检测悬浮粒子的仪器。
众所周知，不同级别的洁净室对悬浮粒子的要求不同。 因此，企业需要通过检测仪器来检测悬浮颗粒物的浓度。
悬浮粒子计数器应使用以下任何一种：
1、光散射粒子计数器（用于对粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子进行计数）；
2、激光粒子计数器（用于对粒径大于或等于0.1μm的悬浮粒子进行计数）。
光散射粒子计数器的原理：空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象，散射光的强度与悬浮粒子的表面积成正比。
激光粒子计数器的原理：空气中的悬浮粒子在激光束的照射下发生衍射，衍射光的强度与悬浮粒子的体积成正比。
悬浮粒子检测点
1、测试设备必须按照测试设备测试周期定期校准。 应使用经检验合格且在使用有效期内的仪器。
2、当测试仪器不进入测试区域时，必要时先清洁表面，或准备好并存放在相应的洁净室（用防护罩或其他合适的罩盖保护仪器）。
3、在百级无尘室使用纸张时，应盖上透明无尘罩。 铅笔和橡皮擦不能在 100 级洁净室中使用。
4、使用测试仪器时，应严格按照仪器说明书进行操作。
(1)仪器开机预热至稳定后，可按测试仪器手册的规定进行仪器校准，同时检查采样流量和等速采样头。
(2)当取样嘴放在取样点取样时，待计数稳定后，开始连续读数。
(3)取样管必须清洁，严禁泄漏。
(4)取样管的长度应以仪器的允许长度为准。 除非另有规定，长度不得超过 1.5m。
(5)粒子计数器的采样口和仪器的工作位置应在相同的气压和温度下，以免测量偏差。
悬浮粒子测试规则
测试条件
测试前应对洁净室（区）的相关参数进行预测试。 这样的测试将为测试悬浮粒子提供环境条件。 例如，此预测试可能包括：
(1)温度和相对湿度测试。 洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应（如无特殊要求，温度应在18℃～26℃之间，相对湿度应为 45% 到 65% 之间）。 使用范围；
(2)室内送风量或风速测试，或压差测试；
(3)高效过滤器的泄漏测试。
2.测试状态
可以测试空、静态和动态三种状态。
在空置或静态测试期间，需要不超过 2 台室内测试仪。
测试报告应注明测试中使用的状态和房间内测试人员的数量。
3.测试时间
（1）在空态或静a试验中，单向流洁净室（区）应在净化空调系统正常运行时间不少于10min后开始试验； 对于非单向流洁净室（区），应在净化空调系统正常运行时间不少于30min后开始试验。
在静态b试验中，单向流洁净室（区），应在生产操作人员离开现场并自清洁10分钟后开始试验； 对于非单向流式洁净室（区），应在生产操作人员到场后撤离并进行20min自洁后进行测试。
(2) 在动态测试的情况下，必须记录生产开始时间和测试时间。
