洁净室调试的主要内容有哪些（3）

5、静压差检测

  静压差测量应在整个连接的洁净室系统中进行，全部打开并稳定运行，测量所有门是否关紧，压力管周围应尽可能密封，尽量将管从 门下的软垫，如打开门会造成压降下降。

  测量顺序应从最高压力室的设计开始，然后进行到低压室。 在洁净度等级方面，测量应从最高级别的洁净室开始，逐渐移至较低级别。

  考虑到不同级别的洁净室之间的压差其实很小，对微压表的精度有更高的要求，不低于2.0Pa。

  标准：不同等级，室内洁净区与非洁净区≥5Pa（新版GMP≥10Pa）； 洁净室和室外应≥10Pa。

6、室内清洁度检查

  确定清洁度的最少采样点数见表1。

  每个点的采样次数不少于3次，每个点的采样次数可以不同。

  条件：调节风量和正压； 房间按要求打扫卫生，生物洁净室按要求消毒，有足够的预清洁（吹气）时间。 最多两个人应该穿着干净的衣服进入，并尽量在下风向。

  采样不到9个点，计算95%的UCL值，采样数据超过10种简化的数据排序方法。

  标准：参考规范和设计。

7. 室内浮游细菌和沉淀细菌检测

  室内浮游细菌测点和清洁度测点可以相同； 采样必须按照所用仪器说明书中描述的步骤进行，并且在检测前要特别注意仪器的消毒灭菌。

  确定沉淀菌时，培养皿应布置在有代表性的地方和气流干扰最小的地方。

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