诺达纯蒸汽质量检测仪&冷风取样系列的产品优势点
【纯蒸汽质量检测仪SQ-01产品优势:】
纯蒸汽质量分析仪SQ-01是一款用于测试蒸汽的物理性质,不凝性气体,干度值和过热值的便携、功能全面的蒸汽质量检测装置,该产品满足CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。
纯蒸汽质量分析仪SQ-01是纯蒸汽合格测试的理想选择,它可以快速测试蒸汽质量,结果可靠并具有重复性。在满足相关标准的同时,也是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、CGMP认证必不可少的蒸汽检测装置!另外纯蒸汽质量分析装置中还提供QC实验理化分析用蒸汽取样冷却器/车(注射用水取样-选配),该装置多种型号可供选择,能够在较短时间内对蒸汽进行取样并冷却,是实验室取样分析中不可或缺的取样工具。
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【纯蒸汽质量检测仪SQ-01产品产品特点:】
满足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试的要求
多种配置型号选择,满足客户不同测试需求.
便携易组装、操作简便,可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试.
产品主材质为不锈钢材质,经久耐用.
无需额外配置任何耗材.
选用进口高准确度的双输入温度计.
配置精确的电子天平.
【灭菌蒸汽品质标准】
根据欧盟 HTM2010,HTM2031和EN285相关的规定和要求,对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值,必须遵守以下标准,同时GMP在考量蒸汽相关指标时,也按照欧盟的相关标准进行。
蒸汽质量测试参数项 | 标准要求 | 计算理论说明 |
非凝结性气体含量 | ≤3.5% | 收集到的气体体积/(收集的冷凝水体积-气体体积)*100% |
过 热 度 | ≤25℃ | 在蒸汽供气管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点(根据地理位置而异) |
干 度 值 | 金属装载物≥0.95 非金属装载物≥0.90 | 干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L |
【产品测试功能】
非凝结性气体检测
饱和蒸汽干度值测试
蒸汽品质过热值测试
注射用水取样—冷凝水取样(微生物、电导率、TOC、细菌内毒素)
【产品应用范围】
SQ-01广泛应用于生物制药、医疗器械、食品、医院、卫生、医疗器械、第三方检测与计量、检验检疫等领域:
l 生物医药灭菌蒸汽品质测试
l 清洗、消毒装置的维护及周期性测试
l 食品行业消毒、灭菌装备的维护及周期性的测试
l 洁净管道系统纯蒸汽性能测试
l 医疗器械生产企业医用灭菌蒸汽品质检测
l 医院、检验检疫及卫生部门灭菌用蒸汽品质检
制药行业中蒸汽品质对大输液,小容量注射剂 ,冻干粉针、粉针,无菌原料药,滴眼剂、口服液,血液制品,生物制剂和疫苗等产生重要影响。
【产品配置】
l纯蒸汽质量分析装置
不凝性气体测试冷凝器,冷却水潜水泵和不凝性气体测试冷凝器管道,滴管、阀门和橡胶填充剂,rubber filler 250ml量筒,带保温的蒸汽连接管,皮托管(0.4, 0.6 & 0.8 mm),不锈钢真空烧瓶连接管和2个夹子,带有两个不锈钢汲取管的橡胶塞,带有绝缘材料的过热测量管,说明书;运输箱 Excel计算表,测试弯头,双输入温度计,探针,天平,弯管,隔热手套
l含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能
全套,疏水阀及冷凝水泵可选(不能进行蒸汽冷凝取样,取样装置另选配)
【风冷纯蒸汽取样器DSF-200产品优势:】
纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标,高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理,为保证灭菌质量,必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标,在制药行业中纯蒸汽质量检测必须符合《药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。
本产品主要用于纯蒸汽冷凝水取样,通过冷风将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样等领域。
【风冷纯蒸汽取样器DSF-200产品:】
取样器外壳为SUS316高品质表面拉丝材料,降低污染风险。
内置锂电池,带有电量显示,满电后可使用2.5小时,锂电池方便拆卸,可选择多配一块电池备用.
产品体积小,手提带与底部万向轮方便用户针对不同取水点的转运
无需冷却水箱,省去频繁更换冷却水的工序
带有温度显示,方便观察出水口的温度
可以根据不同现场情况选配特制蒸汽连接软管
可选配吹扫专用气泵,取样完后建议吹干取样器内部管路的残余水汽,防止管路内部滋生细菌
可选配转运小车,便于主机与相关配件的摆放
技术参数:
型号:DSF-200
换热面积:2.9m2
设计压力:0.8Mpa
冷却水温度:45℃(建议)
蒸汽管:8mm*1mm
外形尺寸:170mm*395mm*460mm
材质:304不锈钢(内部直接接触为 316 不锈钢材质)
连接方式:卡接
取样能力: 200ml/min