欧菲姆OXY-30000型干雾设备
产品描述
欧菲姆干雾消毒灭菌设备专为生物制药,洁净车间的环境空间消毒而生。汲取了传统的VHP(蒸汽化过氧化氢)消毒方式和其他普通雾化消毒方式(利用气源等)优势和不足,在雾化方式,设备尺寸,设备寿命等方面均进行了革命性的提升,能够更适合生物制药企业的实际生产需求。
空间灭菌原理:通过将诺福杀孢子剂进行真正的,肉眼几乎不可见的干雾化,从而扩散到整个洁净空间进行杀菌消毒。
产品特点
专注于干雾领域15年的技术累积。
3微米直径颗粒的出雾水平,领先全球。
低噪音,与吸尘器分贝接近
灵活,便于移动,电源连接,仅5.8公斤的重量。
法国原装进口,拥有CE,ISO等众多权威资质。
专业医药领域应用经验,充足的欧洲药厂验证资料。
操作展示
基于高纯,高效过氧化氢
可以对嗜热脂肪芽孢以及黑色枯草芽孢杆菌达到6个对数值的杀灭效果
同时可以杀灭包括霉菌在内的200多种有害微生物
残留验证资料充分
无毒,极低的腐蚀性,对人体安全
具备生态环保认证的比利时进口产品
诺福空间杀孢子剂
欧菲姆在洁净区消毒领域的提升
一机两用,可以迅速完成对密闭腔体的灭菌
无论是冻干机,RABS或者传递窗,其内部灭菌都是制药企业想要解决的问题,欧菲姆配合独有的“密闭腔体灭菌配件”可以迅速完成对密闭腔体内部灭菌的工作
由于采用独有的雾化效果,同时采用纯过氧化氢作为灭菌介质,该方案的整体灭菌时间非常短,仅仅只有普通冻干机,隔离器的二分之一到五分之一时长。
材料兼容性(腐蚀性):优秀的洁净区空间灭菌设备不能造成客户彩钢板的腐蚀
欧菲姆干雾设备采用诺福高纯高效杀孢子剂,具备初中的材料兼容性,与VHP和采用气源的干雾相比较,欧菲姆对洁净区材料,尤其是彩钢板的腐蚀性要大幅度降低。
影响彩钢板腐蚀性的因素:在利用过氧化氢进行空间灭菌的情况下(VHP,使用气源的干雾,使用电源的干雾),以下因素会影响材料的耐受性:
单位彩钢板面价接触过氧化氢量:如果单位面积接触过氧化氢越多,越容易腐蚀
过氧化氢浓度:采用的过氧化氢浓度越高,其腐蚀性将越强
对湿度的影响:如果对湿度短时间内造成的变化越剧烈,腐蚀性越大
对彩钢板的附着能力,如果颗粒越小,则附着可能性越低,造成腐蚀的风险越小
灭菌时间长短:越长越容易腐蚀
不同的汽化和干雾过氧化氢方式对彩钢板腐蚀性比较
比较项目 | VHP(汽化过氧化氢) | 气源干雾过氧化氢 | 欧菲姆干雾过氧化氢 |
概况 | 利用过氧化氢蒸汽在冷凝过程中对微生物的杀灭能力优秀进行灭菌,是汽化(2-6微米),而不是真正的气体(甲醛) | 利用压缩空气将过氧化氢或者过氧乙酸溶液打成7.5微米颗粒进行灭菌 | 利用电源,采用内吸,文图里原理,制造出3-5微米颗粒 |
单位彩钢板面积接触量 | 使用量维持在10ml/立方米 | 使用量维持在15-20ml/立方米 | 3-8ml/立方米 |
使用液体浓度 | 35%以上过氧化氢(危化品) | 22%过氧化氢+过氧乙酸+不标明成份的稳定剂 | 7.9%浓度过氧化氢(非危化品) |
灭菌单位浓度 | 1000ppm | 750ppm | 120-200ppm |
对彩钢板的附着能力 | 较易附着 | 极易附着 | 不易附着 |
对湿度的依赖性和改变能力 | 依赖性大,短时间剧烈改变湿度 | 依赖性大,短时间剧烈改变湿度 | 依赖性小,基本不改变湿度 |
灭菌时间 | 较短 | 较长 | 短 |
在核心数据:灭菌单位浓度一项,欧菲姆对比VHP缩小近6倍,因此,腐蚀性风险也降低了6倍!于此同时,欧菲姆拥有完备的材料兼容性验证报告,对洁净车间涉及到的40多种材质均做了材料兼容性检测。同时欧菲姆对国内常见的彩钢板也做了空间灭菌25倍浓度,表面接触385倍浓度的材料兼容性试验。可向我公司技术人员索要试验相关视频。
验证体系:欧菲姆拥有完备的验证体系
完备的空间灭菌消毒效力报告3Q/SOP文件 | |
消毒能力验证相关 | GMP规范下洁净区表面擦拭消毒效力完整验证报告 |
欧盟大多数EN检测报告:包括EN13697EN14349EN14476 | |
空间杀孢子剂法国药厂英文版验证报告 | |
洁净区验证相关 | 残留验证说明 |
材料兼容性(腐蚀性)验证报告:厂家提供,40余种材料 | |
材料兼容性(腐蚀性)验证报告:军事医学科学院消毒中心提供,四大类材料 | |
安全无毒相关 | 无毒性:实际无毒级检测报告:军事医学科学院消毒中心提供 |
无刺激(即用型)无致畸,致癌报告:军事医学科学院消毒中心提供 | |
生产资质相关 | 欧盟GMP生产认证 欧盟TUV生产认证 ISO14000体系认证 |
欧盟销售证明(可以添加到食品和饮用水中) 欧盟安全管理认证 | |
药企相关 | 杀孢子剂使用流程参考:制定作业规范 |
挑战菌种选择 | |
其他资料 | 省级疾病预防控制中心擦拭灭芽孢报告 产品详细介绍 |
产品MSDS 耐药性分析资料 |
产品参数 | |||
诺福牌空间杀孢子剂 | 欧菲姆干雾设备(OXY-30000) | ||
1L/瓶 | 喷雾粒径:平均3μm | 质保:12个月 | 灭菌消毒体积:A/B洁净区1-750立方米 |
12瓶/箱 | 喷雾速度:80m/秒 | 动能:电源 | 尺寸:50cm*33cm*34cm(长*宽*高) |
25L/桶 | 配合杀孢子剂容量:1000ml | 喷雾量:1000ml/60min | 外包装:纸内部填充物:海绵板 |
功率:1千瓦 | 适用液体:诺福空间杀孢子剂 | 产品质保卡:法文或英文 | |
包材:HDPE | 材质:HDPE | 附件:产品说明书(法文、英文、中文) | 触屏控制 数据记录 遥控器控制 |