ISPE发布的《 ISPE良好规范指南： HVAC和工艺设备空气过滤器 》，该指南 旨在成为制药行业过滤器的选择，应用，标准，测试以及操作和维护提供宝贵参考。本指南为ISPE良好实践指南：...

DataIntegrity: 2020 FDA Data Integrity Observations in Review 数据完整性：2020年FDA数据完整性缺陷分析 In 2020 thusfar, numerous warning letters have been issued from the FDA citing dataintegrity violations. Common findings v...

DP-30是苏州诺达净化生产的一款填补国内空白的光度计，已经同时申请了国家发明专利及实用新型专利， 为国争光打破国际市场上光度计的垄断！ 该 仪器主要用于现场高效过滤器系统...

光度计的保养、维护 一、日常保养和维护 1、日常保养 ①清洁气溶胶端口位于仪器前面板的黑色圆形气溶胶端口。其内部包含一 个丝网，以防止纤维和大颗粒从被卷入光度计。如果它...

来源：制药GMP工作室 问题：注射剂灭菌工艺121℃，20分钟 （备注：此处应该是30分钟吧） ，蒸汽灭菌，性能确认热穿透时，是灭菌柜进入恒温阶段时，验证仪器16个传感器温度必须到达...